为什么都喜欢代购外国的保健用品，国货保健品和外国的有什么区别？

大部分人会挑选海外保健用品，当然是因为吃了有用果。至于为什么遍及海外产品会比国产产品效果好，原因大体可以分成两个部分：一个是保健品国内外大环境的局势，与政策法规严密相关，第二个便是产品自身品质的原因，包含剂型，成分形状剂量等，涉及科技立异以及工艺水平等。那么中国微商网小编整理了一些资料，我们一起来看一下吧！

国内外大环境——保健品政策法规‍

先不分析产品自身的品质，来看看国内外保健品职业的政策和监管大环境。

温馨提示：觉得太长懒得看的，可先跳到这部分的总结。

1、国内相关法规‍

国内保健用品标识为这样：

也是业界俗称的蓝帽子标志，要获得这个标志有两种方式：注册和存案。浅显来说，注册是需求有体系评价和审评环节的，而存案不需求。大体总结如下：

注册：是指食物药品监督管理部门依据注册请求人请求，按照法定程序、条件和要求，对请求注册的保健食物的安全性、保健功用和质量可控性等相关请求资料进行体系评价和审评，并决议是否准予其注册的批阅进程。

存案：是指保健用品出产企业按照法定程序、条件和要求，将标明产品安全性、保健功用和质量可控性的资料提交食物药品监督管理部门进行存档、揭露、备查的进程。

下面从整个流程，请求周期以及全体花费，详细分析一下注册和存案。

保健食物注册

注册的流程如图：

整个注册流程复杂，包含大大小小各种研讨和各类申报评审。从2022年获批的保健品来看，注册保健品的均匀请求周期在66个月（5年半），假如包含资料预备和试验周期，时刻应该更长。可以申报的功用类别一共有27种（表1），假如涉及某些类别需求进行动物试验和人体试验，注册周期还需求延伸，整个周期极有或许长达8年以上。

费用方面，试验是首要的支出项，其间包含毒理学试验、保健功用试验、卫生学试、稳定性试验、功效成分试验等。此外，还会包含试制样品发生的加工费用等。费用受产品功用、试验机构挑选、原资料价格等较多变化要素影响，所以花费在一两百万不等。

保健食物存案

存案流程如图：

可是，只要两类产品可以采纳存案制：

（一）运用的质料现已列入保健食物质料目录的保健食物；

（二）初次进口的属于弥补维生素、矿物质等养分物质的保健食物。

浅显来说，一般可以走存案流程的保健品大多为纯维生素/矿物质类。

比较于注册，存案类的养分素弥补剂产品，申报周期较短，国产产品一般需求1-1.5年，进口产品或许会在2年左右。花费比较于注册流程也会小许多，大多在一二十万上下。

2、国外相关法规

有点尴尬的是，在国外没有保健品这个概念，与保健品相似的产品为Dietary Supplements 膳食补剂（美国和新西兰），Natural Health Products 天然保健品（加拿大），Complementary Medicine 弥补药品（澳洲）等。

与国内保健品需求事前批阅（注册及存案）不同，美国，新西兰和澳洲采纳过后追诉，浅显的来说，便是先允许你上市出售，上市之后假如出现问题就会被追究责任（包含抽检不合格以及顾客告发）。美国的监管部门为FDA（Food and Drug Administration），澳洲为TGA（Therapeutic Goods Administration），新西兰为Medsafe。大多数补剂选用类似存案制管理，相关监督部门不担任在上市前评估其功效。（2-4）

*Tips：美国的膳食补剂（Dietary Supplements），归属于食物大类下，受FDA监管。可是并没有FDA认证这一说，只要是在美国出产都会有FDA注册号，所以某些产品宣扬“经过FDA认证”都是错误的。澳洲和新西兰同理。（2-4）

与美澳新不同，加拿大的天然保健品（Natural Health Products）属于非处方药（OTC）范畴。产品需求得到同意和许可。其主管部门为加拿大卫生部的下属机构天然和非处方健康产品局(NNHPD),首要采纳分级注册(I、II、III类)的管理方式，审查要点为产品的安全性和功用声称。(5)

3、总结

大部分国外的监管政策实施“黑名单”制（先售卖，出事了在追究责任），与国内需求先注册存案比较，相对宽松许多，省了许多时刻精力以及一大笔费用。企业的投入也可以首要会集花费在自主研发和更新产品上，有助于整个补剂商场的产品的迭代，出产出更优更好的补剂。

比较于国外，国内保健品实施“白名单”制，需求经过批阅才干进入商场。标识请求的一系列流程时刻长，花费大。更致命的是，当公司花大价钱走国内流程那注册商标的这几年时刻里，国际上功用性物质的研讨和发展又前进了，假如想要最优物质形状和最新技能，所有流程又要推翻重来，这样不可避免造成了“时差”。即使是2020注册经过的保健品，实际上至少是2022年之前的技能。商场方面，因为整个流程投资巨大，企业需求销售许多年回本之后才干盈余。若需更新换代，研发和技能及设备更新会增加前期投入，更大大增加企业更新产品的难度。这样归纳看下来，现在国内能买到的保健品，尤其是上市多年有必定名望的产品，实际上产品形状和出产技能落后了国际许多年。

产品品质‍

接下来，讲一讲关于产品自身的影响要素。

1、产品的形状（剂型）

先讲讲产品的形状（剂型），剂型表现的不仅仅是工艺，一起决议了服用效果，体会以及运用场景。例如，在不考虑其他要素下，粉剂的吸收会比片剂好，胶囊的服用体会相对较好，咀嚼片和软糖更合适吞咽有困难的老人和小孩。而常见的补剂形状包含有粉状、片剂、胶囊和液体。

除此之外，剂型也和产品辅料（填充物）休戚相关，归纳来看，胶囊方式的补剂相对较好（图）。

国内保健品65%都是片剂（图）只要19%是胶囊。(6) 依据美国国立卫生研讨院（National Institutes of Health）的膳食弥补剂标签数据库(DSLD，Dietary Supplement Label Database)，美国补剂商场上48%的产品是胶囊方式，22%是片剂方式（7.8）。比照之下，海外的养分补剂的挑选更多。

资料来源：中国医药保健品进出口商会

不过呢，关于不同的产品，胶囊不必定是最优的剂型，产品终究形状首要还是取决于：首要成分自身物理化学性质（水溶vs脂溶）和出产加工工艺。

2、首要成分的形状

第二点需求关怀的则是产品中功用性成分的形状。首要成分的形状很大程度上决议了这款产品的人体吸收效率以及效果效率。因为涉及核心技能和专利的约束，许多优质产品只能在海外买到。

拿辅酶Q10来举例。

辅酶Q10在生物安排体内有两种形状，分别是复原形状的泛醇（Ubiquinol）和氧化形状的泛醌（Ubiquinone）。在人体中的辅酶Q10，超越80%都是泛醇（Ubiquinol）形状（9）。

而市面上常见的Q10保健品基本为泛醌方式（Ubiquinone），服用之后需求在体内先代谢成复原形状的泛醇（Ubiquinol）才具有生物活性。

尽管在体内泛醇泛醌可以相互转化，可是跟着年纪的增长，机体将泛醌转化成泛醇的才能会逐渐下降（10-13）。比较于需求体内转化的泛醌，泛醇的生物利用度远远高过泛醌。相同一次性摄入100mg，血浆中泛醇浓度显著高于泛醌，摄入72h后，泛醇的曲线下面积是泛醌的4.3倍。(14）

长期摄入也是类似的成果。在一项穿插比较的4周试验中，泛醇的吸收是泛醌的2倍以上，当比较终究血浆浓度时，泛醇的吸收是泛醌的1.7倍(4.3 g/ml vs. 2.5 g/ml)（15）即便是个体差异会导致吸收量有所不同，但在现已发表的每一项比较研讨中，泛醇的吸收一直优于泛醌，而且可以弥补血液浓度。（14-20）

而国内的辅酶Q10，因为工艺的原因，现在只能提取泛醌方式，所以市面上国产Q10毫无疑问都是泛醌方式。现在市面上能买到泛醇Ubiquinol的供货商只要日本Kaneka一家。

3、首要成分的剂量

剂量也是决议效果的重要组成之一。在身体吸收率相同，不考虑其他差异的情况下，每单位的首要成分含量越高，相应的吸收也会更多。

关于剂量的多少，首要需求有一个与养分素相关的基本概念——膳食养分素参考摄入量（DRIs，Dietary Reference Intakes）。

DRIs 包含四部分：

估量均匀需求量（EAR，Estimated Average Requirement）

适宜摄入量（AI，Adequate Intake）

可耐受最高摄入量（UL，Upper Level）

引荐摄入量（RDA，Recommended Dietary Allowances）

要点讲引荐摄入量RDA。这个数值是各个国家依据大规模人群查询得出的可以满意人群97.5%中各年纪性别组的养分需求量。所以即使是相同养分素，每个国家的规范都不太相同。

每个国家的引荐摄入量名称不太相同，含义是相同的：

中国：RNI，Recommended Nutrient Intake

美国/加拿大：RDA，Recommended Dietary Allowances

澳洲/新西兰：RDI， Recommended Daily Intake

这个数值的含义在于：摄入该量级的养分素后，不会得由该养分素的缺少引发的相关缺少症。值得注意的是，这个数值是人群均匀值，不必定合适所有人。所以，假如仅仅只是满意每日引荐摄入量，只能说是下降了患相关养分素缺少的危险，只满意了不易生病，保持当时健康的第一层健康需求，远达不到大部分人购买养分补剂的更高层次的健康希望。

以维生素C为例，18岁以上人群，国内RNI（Recommended Nutrient Intake）引荐100mg/d，可是临床试验标明只要当剂量到达1000-2000mg/d时才可以具有预防伤风，下降伤风的症状和病程的效果，是国内日常引荐摄入量的至少10倍（21-23）。这也是为什么大部分国外的维生素C产品单颗含量大多在500mg-1000mg的首要原因，意图在于有用协助身体进步健康水平而不是保持当时健康状况。国内保健品多为刚刚达RNI（100mgVC）或许更低。某些品牌的VC泡腾片，每片重4g却只含90mg维生素C，其余大部分都是添加糖和额定的添加剂，一个橘子维生素C含量都在50mg左右，服用这些保健品不如多吃两个橘子。

4、配方+辅料

这里额定提一下配方和辅料（填充物）的重要性。被各路商家声势浩大宣扬的各种专利，大部分也是从这里来的。

配方的效果在于进步养分素吸收利用效率，增强其效果。即便是相同含量的养分素，专业级的补剂产品会想方设法进步补剂生物利用度。举个例子，尽管姜黄素作为减轻关节疼痛的抗炎好手，可是自身的生物利用率较差（机体吸收和效果）。好在世界上现已有了各种不同的解决方案，包含运用固体脂质纳米粒技能，固体分散体技能，添加佐剂等办法。其间BIOPERINE®专利技能作为佐剂处理的一种，是在姜黄素弥补剂中添加部分生物碱。而处理之后的姜黄素吸收率可以进步20倍左右。

而辅料的效果首要在于赋形（保持形状，利于储存）和进步药物稳定性。一般来说，这些成分品种越多，占比越大，越不利于机体吸收，一起加大了肝肾代谢的负担。别的，某些填充物或许会引起过敏或许其他健康问题(表)

小麦、乳糖：或许会引起过敏反应。

硬脂酸镁：能与活性成分结合，阻挠活性成分的吸收。有或许会杀死免疫细胞，损坏免疫体系。

氢化油：一种反式脂肪酸，会增加胆固醇的浓度，增加患心血管疾病的危险。

滑石粉/硅酸镁：一种廉价的填充物，吸入后会发生有害影响，也被认为有增加胃癌危险的几率。

卡拉胶：一种增稠剂，或许会导致消化道发炎，加重肠易激归纳征、克罗恩病和结肠炎等疾病。

山梨酸钾：一种常见的防腐剂，或许会引起消化不适和厌恶。

对羟基苯甲酸酯、苯甲酸酯、山梨酸酯、亚硫酸盐：合成防腐剂，被用来延伸保质期，有或许会引起过敏、哮喘、多动、神经损害和癌症等

比较之下，海外专业补剂的配方和辅料都优于国内许多（如图）。至少辅料相对少，首要成分占绝大部分，添加的东西也没国内纷繁复杂。某些产品还有相应的专利，以及相应临床试验的学术论文，客观的来说更牢靠。