大批普通化妆品被下架，以后添加377成分的化妆品成为特殊化妆品！

电商货源网小编注意到，近日，润百颜、百植萃、JohnJeff官方旗舰店等品牌紧急下架了标有“377成分普通化妆品”的相关产品。一名化妆品配方工程师向记者介绍了《国家药监局综合司关于进一步加强普通化妆品备案管理的通知》。通告指出，全国各地药品管理局需要在12月20日前向备案产品配方中增加377个“377”产品的调查进度报告。对于那些含有‘377’成分的普通化妆品，相关产品必须按照特殊化妆品进行注册，这就是我们常说的‘办特证’。”该化妆品配方工程师表示。

一直以来，“377”是一种非常流行的美白配方。"377"是俗称的化妆品原料"苯乙基间苯二酚"，其主要作用是美白和护肤，抑制黑色素的形成。在2022年，这一成分被FDA批准用作化妆品的原料，限量为0.5%。

要注意的是，“377”成分并非不能使用，而是需要“办特证”。一名山东省药品监督管理局工作人员告诉中国商报记者，企业备案中含有“377”成分，即表示该备案产品有美白功效，这就需要企业为该产品出具美白功效的相关报告，并按新原料进行登记，备案后才能使用。而且现在查处的含有“377”成分的化妆品都是没有“办特证”的普通化妆品。

特别化妆品形式备案的产品仍然可以使用377成分。记者从国家药监局官方网站上了解到，在中国的化妆品注册信息中，有80种含有“377”成分的化妆品，较多的是进口化妆品。此外，欧莱雅光子瓶精华、兰蔻塑颜霜、城野医生377精华液、伊丽莎白雅顿橙橙精华等添加377成分并以特殊化妆品注册的产品仍在上架销售。Olympic向中国商报记者表示，由于其所属产品都是按照相关部门的要求进行登记备案，因此不受这次377事件的影响。

成分“377”必须严格按照特殊化妆品登记备案。

本年度1月及5月实施的《化妆品监管条例》、《化妆品注册备案管理办法》将化妆品分为一般化妆品和特殊化妆品。声称具备祛斑美白、防晒、抗脱发功效的化妆品，以及宣称其它新功效化妆品为特殊化妆品，需按新原料注册，备案要求完成注册或者备案。依据以上规定，含有“377”成分的化妆品应归入特殊化妆品。

公司以普通化妆品的形式备案，目的在于缩短备案时间。以上化妆品配方工程师也坦承说377成分的安全是经过试验和可靠的。但注册特殊化妆品需要一年多时间，而且功效评估需要人体试验，花费数十万元。所以，一些企业为了让产品能够首先上架销售，会回避特殊化妆品注册形式。

现在，据记者不完全统计，润百颜菁透焕亮次抛原液、百植萃377晶亮面膜，JohnJeff377烟酰胺多维焕亮精华液，毕生之研高光精华乳，德玛润亮颜光感精华PURID沁透光感精华露，TJE377精华液，卓姿泉377VC原液及其它含有“377”成分的产品已经下架，停止销售。据了解，上述产品在国家药监局官网上的备案记录都是普通化妆品。记者致电询问润百颜，百植萃相关产品的后续处理问题，对方均表示，对后续相关产品的处理方式尚未明朗化，不排除在重新备案后上架销售的可能性。

Intertek集团从事消费品测试、检测工作的一名技术员告诉中国商报，在化妆品中添加“377”成分的限值为0.5%，确实存在从业人员为了逐利而添加过量或少添加的情况，前两种方法会增加产品对人皮肤的刺激，后者则属于夸大产品功效。通过专门的化妆品形式备案，由第三方机构来证明化妆品的安全性和质量可控性，既便于相关部门核实，又能使产品在功效上有证可依。

执业环境日趋严格。

他说：“听到377”被叫停的感觉，就像收到了“当头一棒”。“一位国内新开的化妆品品牌负责人告诉中国商报记者，除了在售产品需要撤消之外，红没药醇、烟酰胺、VC、传明酸、熊果苷等成分也有美白功效，今后还不清楚。

此外，在部分行业人士看来，众多美白成份或步“377”后尘，将来或也仅用于特种化妆品。德之馨大中华区销售及营销总监劳树权公开表示，“388”和“399”美白产品是德之馨在“377”基础上创新升级的一款产品。两者都含有“377”这个成分。推荐企业关注最新法规，合法、合理使用具有美白功效的成分。

继“377”化妆品禁用成分后，有消息称，另一热门化妆品原料红没药醇，具有美白功效，也将被禁止用于普通化妆品。根据中国商报记者查询，国内外知名品牌都在其旗下产品中使用了红没药醇成分，这其中，销售量较高的雅诗兰黛小棕瓶，珀莱雅肌源修护优效精华液，薇诺娜舒敏保湿洁面乳，一生之研缓释维稳打底精华，百植萃舒缓修红亮颜精华，科颜氏金盏花精华水活面霜，逐本森韵植萃舒透透洁颜油等产品目前都没有以特殊化妆品的形式备案。如果红没药醇步“377”后尘，以上产品或需要再备案。佩里雅公司的研发总监蒋丽说，目前红没药醇不能用于一般的化妆品，即使国家今后要推出美白成分清单，行业仍将面临一个过渡期。谣言的真实性还有待检验。

以上刚起步的化妆品品牌相关负责人表示，如果红酒没药等相关成分也是被禁止的，作为实力不够强的国产品牌，她们没有多少资金和时间来支持完成功效评估报告，因此只能换成化妆品配方，那么之前的产品研发投入，注册费也相当于打了水漂，需要打折重来。

其它美白成分是否会跟随377的脚步？以上所述山东省药品监督管理局有关工作人员向中国商报记者表示，化妆品原料是否可以使用以及具体使用范围将以文件的形式公布在网站。特殊化妆品注册后，有关原料仍然可以合法地使用。

效果皮肤护理要拿事实说话。

“化妆品功效声明评估规范”指出：“从2022年1月1日起，化妆品注册机构、有备案人申请特殊化妆品注册或普通化妆品备案的，应当按照有关规范的要求对功效宣称进行评估，并且上传到国家药监局指定的专门网站上宣布产品功效的依据摘要。而化妆品行业则将其视为“功效护肤时代”的标志。

相对于其它品类，今年功效护肤赛道的选手们更加“吸金”。资讯谘询机构欧睿资讯显示，至2024年，国内功效性护肤品市场规模有望突破千亿元，占市场的22.9%。今年初至今，投资者多关注功效护肤这条赛道。以抗初老为主的优时颜在今年6月获得了红杉资本亿元投资；以植物科技为主导的国货护肤品牌AOEO获得了一笔六个亿元的A轮融资，该公司今年6月获得了红杉资本亿元投资；

此次的“377”事件，也被业内人士认为是在提醒化妆品企业理性、合理化地进行功效宣传。美容市场从业人员孔思瀚说，含有“377”成分的普通化妆品下架，也给化妆品行业敲响了警钟。新规出台后，一些化妆品企业为了逃避功效评估，在宣传上掉了“美白”、“祛斑”等字眼，但利用宣传“377”等成分变相向消费者传递功效信息。他说：“只要想做美白等功效产品，只能先完成功效评估，只有拿事实说话，才能保证消费者在将来购买的产品是真正有效的产品。

天勤品牌咨询首席执行官罗文琴表示，长期来看，相关产品的审批更加严格对整个行业有利，会把一些不重视研发的小企业从这个行业走出来，也会给一些企业带来更好的机遇。